ISO 17025における習熟度不足とは
品質システム監査と習熟度試験における不備
人は誰でも間違いを犯します。技術およびビジネスの世界では、品質システムには定期監査が含まれており、「改善の機会」を発見できます。本稿とそれに続くいくつかの記事では、いくつかの主要な不備について説明し、貴社の加速度計またはマイクロホン校正プログラム内で不備を回避する、または不備に対処する方法と理由を紹介します。まずは、ISO 17025セクション5.9、試験および校正結果の品質保証に関する内容を見てみましょう。
この条項（ISO 17025セクション5.9、試験および校正結果の品質保証）は、（不確実性と再現性の観点から）校正の技術的品質を保護します。これは多くの場合、対照サンプルを使用してトライアル試験を実行し、その結果を予想される結果と比較することを意味します。音と振動の分野では、これは検証センサの毎日の校正の実践です。貴社の作業者、システム、環境の範囲を超えてトライアルを拡大するために、研究室間比較習熟度試験へ毎年参加することができます。ここでは対照センサが、適切な能力を持ち認証を受けたさまざまな独立したラボ間で、「ラウンドロビン」方式で循環され、試験され、比較されます。ここで説明する試験の両方の手段には、予想を超える差異を調べるために、データを予想結果（日ごと、ラボごと）と比較する価値があります。
通常、毎日の検証試験は、特定の校正システムを使用する前に実行され、制御された検証センサを用いて測定結果とトレーサブルからの逸脱を記録します。また、研修を受けているが実践することがまれな要員による校正が許可される前に、毎日の検証を実行する必要があります。これにより、当該技術者の手順と校正のスキルが、予想される不確実性の分布内で適合していることが保証されます。これらの検証校正結果を経時的にグラフ化すると、管理の上限下限と比較した日ごとの変動を示す古典的な管理図を表示できます。これらのグラフを毎週または毎月確認して、時間の経過に伴う傾向を確認することをお勧めします。毎日の検証結果が管理限界を超えた場合、所定のアクションプランをすぐに開始する必要があります。通常、これは単純な間違いであり、簡単に修正できますが、品質の高い校正出力を確保するには、プロセスと管理が不可欠です。
全ての校正は、即時かつ徹底的な根本原因分析が完了するまでは、すべて無効の疑いがあります。しかし、最も重要な「根本原因」を適切に把握することをまずお勧めします。貴社内の品質システムには、不適合に対処するプロセスの標準的なフォーム／手順があるでしょう。校正システムの出力における許容できない変動は、明らかに品質に関する懸念を生じさせます。フォームは単純な修正について考えるための即時の手順を案内してくれますが、この場合に重要なのは根本原因分析です。（電源オン、ケーブル、および正しい取付けなどの）「簡単な問題」が最初に除外されたら、他のいくつかの検証センサと比較するなどの手順を実行する必要があります。そのため、３つで１セットの社内検証センサを持つことをお勧めします。検証センサセットのユニット２およびユニット３をチェックすれば、許容できない差異がすべての検証センサで見られるか、または特定の検証センサのみに問題があるかを確認できます。他の2つの検証センサが正常と確認できれば、自信をもって１つの検証センサに問題を特定することができます。３つの検証センサすべてが問題を示している場合、根本原因分析はシステムレベルに進みます。おそらく計測システムを開ける必要性があるため、システムトラブルシューティングのためにエンジニアリングチームまたはベンダーサポートから支援を受けたいと考えるでしょう。システムレベルの根本原因分析は多くの場合、パフォーマンスを表示しながら、システムの部品を一つずつ置き換えて行われます。このようにして、最終的に問題を切り分けることができます。コードレベルまたはファームウェアレベルでは大幅に複雑になりますが、最終的には同様の切り分け方法で処理されます。校正システムユーザの場合、システムを自作した方々は、システムコードが変更されるたびにファームウェア／コードレベルまで検証できる必要があります。根本原因が特定されたら、システムレベルでの是正処置と手順レベルでの予防処置を実装して、問題を確実に解決できます。
貴社のシステム全体が業界の不確実性基準に適合していることを確認するためには、習熟度の年間ラボ間比較（ILC）が一般的な方法です。頻度はISO 17025規格では特に定義されていませんが、毎年１回の参加が選択されることが多く、毎年１回の参加はA2LA R103要件文書の一部です。貴社のデータ／システムの結果は、同じセンサを校正する他の組織の結果と比較されるため、校正値と不確実性の両方の面で貴社のシステムがどこに位置するかを確認できます。参加者間のデータ、差異、およびその後の議論は、業界全体のチェック／バランス、対話、および継続的な改善のための仕組みとなります。ILCへの参加は、評判の高い校正システムベンダまたはNational Association for Proficiency Testing（米国習熟度試験協会）のような機関を介して手配するか、国立の計量研究所またはA2LAのような認定機関に推奨事項を問い合わせると良いでしょう。
日常の検証、習熟度、または一般的な音と振動の校正に関してご質問がある場合は、どうぞお問い合わせください。